亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159一、項目概況
項目名稱:制藥廠凈化車間工程凈化系統(tǒng)安裝工程
項目規(guī)模:10000㎡
潔 凈 度:C級、D級
潔 凈 區(qū):7500㎡
工程地點:安徽合肥
制藥廠凈化車間工程
亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159二、人員凈化
亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461591-1.人員凈化:生物醫(yī)學潔凈室(區(qū))人員凈化程序按下圖布置
1-2.氣閘室應設置在醫(yī)療清潔區(qū)域的入口處;氣閘的出入口應設置互鎖裝置。
1-3、空氣清潔等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈器人員凈化室應分別設置。
制藥廠凈化車間工程
亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159三、物料凈化
2-1、醫(yī)療潔凈室原輔材料、包裝材料出入口,應設置材料凈化室。
除滿足上述要求外,進入無菌潔凈室的原輔料和包裝材料還應在出入口設置材料滅菌室和滅菌設施。
2-3、物料潔凈室或滅菌室與醫(yī)療潔凈室之間應設置氣閘室或傳動柜。
《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》 2010年新版制藥車間清潔度
A等級區(qū):灌裝區(qū)、橡膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶、無菌裝配線或連接操作區(qū)等高風險操作區(qū)。層流操作臺(蓋)通常用于維持該區(qū)域的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。需要驗證的數(shù)據(jù)證明層流狀態(tài)。單向流或較低的風速可用于封閉的隔離操作區(qū)或手套箱。
B等級區(qū):指A級區(qū)無菌準備、灌裝等高風險操作的背景區(qū)。
C級區(qū)和D級區(qū):指無菌藥物生產(chǎn)過程中重要程度較低的清潔作業(yè)區(qū)。
制藥廠凈化車間工程
亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159四、藥品GMP車間圍護結構要求
1.要求平整光滑,不留灰塵,易于清潔,因此墻面一般涂有優(yōu)質防水涂料。潔凈度高的廠房墻面可貼彩鋼板,內墻與天花板的交界處應做成圓角。
2.鋁合金材料和彩鋼板材料一般用于隔斷材料。特別是有清潔等級。 其他工廠均采用彩鋼板材料。該材料重量輕,光亮平整,易清洗,施工簡單,生產(chǎn)工藝變更方便。
3、地面材料強度高,耐磨、光滑、易清洗,一般為現(xiàn)有水磨石地面,清潔水平要求高的廠房地面一般為環(huán)氧地面。
4.地面排水:普通廠房采用普通地漏,潔凈級廠房采用潔凈地漏,潔凈級高的廠房地面無地漏。
5.窗戶一般采用鋼窗和鋁合金窗,窗戶與墻壁的交界處應做成斜角,同方向流動,避免重復往返。
安徽空氣凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間的公司GMP車間、無菌車間、潔凈實驗室、醫(yī)療手術室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)研發(fā)、設計、施工、升級、售后服務提供商。以安徽為基礎,服務全國,工程質量要求高標準,為客戶提供優(yōu)質客戶服務,改善潔凈室整體環(huán)境,創(chuàng)造國內專業(yè)高端安全舒適的實驗室手術室環(huán)境,打造優(yōu)質品牌,致力于成為中國凈化工程行業(yè)的優(yōu)質品牌。
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