項目名稱：生物保健品GMP車間凈化設計裝修工程
項目規(guī)模：2000㎡
清潔度：萬級、十萬級
項目地址：安徽合肥
公司依托現代先進的科學技術，充分挖掘和開發(fā)利用食用菌等真菌生物的醫(yī)療價值，準確生產重大慢性病營養(yǎng)干預食品和老年人、亞健康人群的功能性保健食品。公司建立了食用菌深加工廠，占地30畝，建筑面積2畝.有機食用菌種植基地65萬平方米，建成1000多畝。
二、保健品GMP廠房(車間)及布局
車間面積應適應生產能力，生產設施設備布局合理，生產操作方便，應采取有效措施防止交叉污染。進出車間的原輔材料、加工產品、成品和廢棄物應分開。
1)廠房應結構合理、牢固、維護良好，面積應適應生產能力止蚊子、蒼蠅、老鼠、其他害蟲、煙霧、灰塵等環(huán)境污染物進入設施。
2)按生產工藝、衛(wèi)生和質量要求劃分清潔水平，原則上分為一般生產區(qū)和10萬級清潔區(qū)；10萬級清潔區(qū)應配備相應的凈化空調設施，具有過濾裝置。凈化水平應滿足生產加工保健品對空氣凈化的需求。不能在最終容器中滅菌的片劑、膠囊、丸劑、口服液等產品應采用10萬級潔凈廠。潔凈廠房的設計安裝應符合要求。
三、保健品GMP凈化車間工程結構
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461591、圍護結構
三明治彩鋼板結構用于凈化車間。安裝時，墻面采用企口型，吊頂采用普通彩鋼板，新型單雙密封夾層彩鋼板配鋁型材。緊固件和管道安裝在板上，使工廠內壁和天花板看不到螺釘和鉚釘，提高門窗的密封性，并使用聯鎖和紫外線裝置的傳動窗（柜）。能保持室內正壓穩(wěn)定，防止污染GMP要求。
凈化車間地面采用硬度好、耐沖擊、附著力強、不易除塵、耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面，提高清潔度，使外觀光滑明亮。
免接觸感應水龍頭和手消毒器用于保健品凈化車間，避免接觸污染，更符合要求GMP衛(wèi)生要求。
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461592、凈化系統
采用空氣過濾系統的新三級過濾，即：新風三級過濾（粗、中、亞高效過濾）；中級過濾；非端高等教育過濾。使氣流組織更加科學合理（可增加表冷卻器、中效過濾器和高效過濾器約1O倍的壽命) 將凈化空調系統的中效濾袋螺釘固定(不易拆卸)改為壓簧固定，方便管理人員定期拆卸更換。
凈化水平高的空間只能局限于設備周圍。采用局部凈化技術，采用層流、真空吸塵、除濕等設施，降低清潔空調負荷，達到節(jié)能目的。
風機調頻控制技術用于凈化空調系統，不僅系統風量基本恒定，房間壓力穩(wěn)定，風機啟動穩(wěn)定，可滿足值班送風要求。
除了直接指示潔凈房間的壓差值外，還可以安裝在過濾器的兩端，監(jiān)測過濾器的阻力變化，即通過過濾器的最終阻力制定合理的更換周期，使過濾器更換更加合理和科學。
保健品生產企業(yè)應建在不妨礙食品衛(wèi)生的地區(qū)，不得在工廠經營、生產、生產 存放有礙食品衛(wèi)生的其他產品和物品。工廠路面應平整，無積水，易于清潔；工廠應適當 綠化時，地面裸露，無土壤。生產區(qū)應與生活區(qū)隔離。廠內污水處理設施、鍋爐房、儲煤場應遠離生產區(qū)，位于主風向下風處，廢物臨時存放場應遠離生產車間，并定期清洗消毒。廢棄物應及時清運出廠，臨時存放過程中不得污染廠區(qū)環(huán)境。
四、保健品GMP清潔車間基礎設施
1、車間地板、墻壁、天花板的覆蓋材料應采用淺色、無毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面坡度充足，無積水；角落、角落和頂角應接縫良好，光滑易清洗；天花板應防止冷凝和冷凝水滴落。
2.車間門窗采用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑、防吸附的堅固材料，結構嚴密，必要部位應有防蚊設施；內窗臺應傾斜或無窗臺結構。
3、應設置與車間相連的更衣室、衛(wèi)生間，必要時設置淋浴間；其面積和設施可滿足需要。更衣室、衛(wèi)生間、淋浴間應保持清潔，門窗不得直接開到車間，不得污染生產車間的衛(wèi)生。
4.衛(wèi)生間應設置洗手消毒設施；便池應設置獨立的沖水裝置；應設置排氣通風設施和防蚊蠅設施。
5、車間入口處和車間內的適當位置應設置足夠數量的洗手、消毒、漂洗以及干手設施（必要時），配備有清潔劑和消毒液。洗手水龍頭應為非手動開關，生產含有動物性原料或者動植物脂肪原料時宜供應熱水洗手。
五、保健品GMP凈化車間生產設施
1、車間接觸加工產品的設備、工具應采用化學性質穩(wěn)定、無毒、無味、耐腐蝕、無銹、易清洗消毒、表面光滑、防吸附、材料堅固，不得使用竹木工具、棉麻產品。根據生產過程的需要，如果確實需要使用竹木工具，應制定防止危害的控制措施。
2、車間應設置清潔生產現場、設備和工具的移動水源，當加工原料含有動物原料或動植物脂肪時，應提供熱水。車間內移動水源軟管上設置的噴嘴或水槍不得著陸。
3.廢棄物容器應由合適的材料制成，需要蓋的應配備非手動蓋。
4.內包裝封口處應設置非手動洗手消毒設施。
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