半導(dǎo)體無塵室車間
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461591、微生物含量的控制
通過良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，控制車間環(huán)境中的微生物含量，其過濾效率可達(dá)99.9%~99.99%過濾空氣中的細(xì)菌和灰塵。生產(chǎn)車間溫度嚴(yán)格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~為了破壞有利于細(xì)菌生長的條件，加上消毒劑的清潔消毒，環(huán)境控制效果令人滿意。
對于日常消毒劑消毒，每天生產(chǎn)后，用75%乙醇或2%新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、墻壁等，用3%~5%的來蘇兒擦地消毒。
每3天生產(chǎn)后，用75%乙醇或2%新潔爾滅溶液擦拭消毒潔凈車間所有設(shè)施的表面、天花板和照明， 3%~5%的來蘇兒對地面進(jìn)行消毒，生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的細(xì)菌繁殖體，控制潔凈車間的微生物含量。
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461592.甲醛氣體滅菌技術(shù)
甲醛熏蒸不僅對不易殺死的霉菌有很好的殺菌作用，而且對環(huán)境中的細(xì)菌孢子也有很好的殺菌作用。應(yīng)注意甲醛熏蒸操作：首先確保車間室溫達(dá)到35℃以上相對濕度在60%以上；其次，確保甲醛用量達(dá)到房間體積10克/立方米的比例；此外，房間消毒時間不少于12小時；特別值得提醒的是，在更換甲醛之前，用相同比例的氨水中和，以最大限度地減少對人體和環(huán)境污染的危害。為了防止細(xì)菌對甲醛產(chǎn)生耐藥性，臭氧交替會更好。
3.控制浮游菌落微生物的另一項措施是環(huán)境消毒和產(chǎn)品消毒。常見的環(huán)境消毒包括臭氧殺菌、紫外線照射、甲醛熏蒸等周期性清潔。應(yīng)考慮生產(chǎn)過程和人員安全管理的操作可行性。此外，目前應(yīng)用于GMP無菌產(chǎn)品的滅菌方法主要有三種、食品飲料加工等無菌產(chǎn)品：
①輻射滅菌，證明不影響產(chǎn)品質(zhì)量，符合法律法規(guī)和注冊批準(zhǔn)的要求，驗證輻射滅菌，包括輻射劑量、輻射時間、包裝材料、裝載方法等，采取措施防止輻射和無輻射產(chǎn)品混淆，在規(guī)定時間內(nèi)達(dá)到總輻射。
②熱滅菌包括濕熱滅菌和干熱滅菌。在生產(chǎn)和驗證過程中，如果采用自動控制和監(jiān)控系統(tǒng)，應(yīng)記錄滅菌過程中的時間和溫度曲線。應(yīng)采取措施避免冷卻過程中接觸冷卻介質(zhì)而污染滅菌產(chǎn)品。滅菌柜室內(nèi)空氣應(yīng)保持循環(huán)和正壓，防止非無菌空氣進(jìn)入，并用高效過濾器凈化進(jìn)入空氣。
③對于環(huán)氧乙烷滅菌，只有經(jīng)驗證不影響產(chǎn)品質(zhì)量，才能使用環(huán)氧乙烷滅菌，并符合法律法規(guī)和注冊批準(zhǔn)的要求。針對不同的產(chǎn)品物料所設(shè)定的排氣條件和時間，保證所有殘留氣體及反應(yīng)物降至合格的限度，要確認(rèn)包裝材料性質(zhì)和數(shù)量對滅菌效果的影響，保證滅菌氣體和微生物直接接觸。環(huán)氧乙烷的濃度和總消耗量應(yīng)記錄在滅菌過程中。
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