實驗室GMP車間
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159一、藥廠GMP凈化車間
合肥藥廠凈化工程是為固體制劑、原料藥等生產創(chuàng)造特殊的優(yōu)良環(huán)境。GMP凈化車間建設凈化系統(tǒng)的工藝設計在固體制冷潔凈車間設計中起著核心作用，直接關系到藥品生產集團GMP認證和驗證在施工中應密切關注GMP布局設計規(guī)范，技術要求和設計原則如下：
1、固體制劑GMP凈化車間布置合理，使車間流動，物流出口盡可能符合工廠流動和物流道路，運輸方便。由于固體制劑粉塵量大，其整體位置不應影響大輸液車間等清潔水平較高的生產車間。
2、固體制劑GMP凈化車間的設計是基于《藥品生產質量管理規(guī)范》、《潔凈車間設計規(guī)范》和國家建筑、消防、環(huán)保、能源規(guī)范。
3.如無特殊工藝要求，一般固體制劑GMP凈化車間的生產類別為丙類，耐火等級為二級。潔凈區(qū)潔凈等級30萬，溫度18~26℃，相對溫度15%~65%的潔凈區(qū)設置外燈，內部設置火災報警系統(tǒng)和應急照明設施。在不同級別的區(qū)域之間保持5~10Pa并設置壓差測壓裝置。
4.潔凈車間的平面布置符合工藝生產要求GMP在規(guī)范、安全、防火等相關標準和規(guī)范條件下，盡量將人與物流分開，工藝路線暢通，物流路線短捷，不返流。
5、充分利用建設單位現(xiàn)有的技術、裝備、場地、設施：要根據(jù)生產和投資規(guī)模合理選用生產工藝設備，提高產品質量和生產效率。設備布置便于便于操作，輔助區(qū)布置適宜。為避免外來因素對藥品產生污染，潔凈生產區(qū)只設置與生產有關的設備、設施和物料存放間?？諌赫?、除塵間、空調系統(tǒng)、配電等公用輔助設施，均應布置在一般生產區(qū)。
6、破碎機、旋轉振動篩、全粒機、壓片機、混合造粒機需要設置除塵裝置、熱空氣循環(huán)烘箱、高效包裝機配液、墻壁、地面、天花板需要防毒、耐清潔。
7、操作人員和材料進入清潔區(qū)域時，應設置自己的凈化室或采取相應的凈化措施。例如，操作人員可通過空氣清潔工作服（包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等）、空氣淋浴、洗手、手消毒等進入清潔生產區(qū)域。材料可通過緩沖室或傳動窗（柜）進入清潔區(qū)域：如果使用緩沖室，緩沖室應為雙門聯(lián)鎖，空調送出清潔空氣。清潔區(qū)域應設置生產過程中容易污染物環(huán)境的廢物專用出口，避免污染原材料和內包裝材料。
實驗室GMP車間
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159二、藥廠實驗室設計布局
合肥制藥廠質量檢驗中心是一個獨立于生產部門的質量管理部門，負責藥品生產過程的質量控制和檢驗。組織設置為中央檢驗室（物理化學分析檢驗、生物分析檢驗）和車間實驗室。
1、中央實驗室：分為物理化學分析檢驗和生物分析檢驗。其中，前者是對原材料及相關中間體、包裝材料、成品進行物理化學鑒定、含量測定等檢驗。后者是通過微生物學檢驗試驗，識別原材料及相關中間體、包裝材料、成品的微生物污染。
2、車間實驗室：主要功能是服務藥品生產過程，負責半成品（中間體）的分析和檢驗。一般來說，車間實驗室設置在藥品生產車間旁邊。
總的來說，在進行醫(yī)藥質檢實驗室設計時，安徽空氣好凈化工程師建議把功能間設置成如下樣式：
清潔洗滌區(qū)，如清潔室、消毒室、準備室、培訓室等。
2、試劑、標準品房。
3.更衣室、休息室等人員用室。
4.高溫室、天平室、精密儀器室、毒氣室、微生物限量檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室等特殊分析作業(yè)區(qū)。
5.化學實驗室、包裝材料檢驗室、原輔料檢驗室、成品檢驗室、普通儀器等一般分析試驗區(qū)。
6.留樣觀察室，包括加速穩(wěn)定性檢查室。
7.檔案數(shù)據(jù)室、計算機室等數(shù)據(jù)存儲和數(shù)據(jù)處理區(qū)。
此外，緩沖室也非常重要。在高度清潔的制藥廠凈化車間，為了保持制藥廠凈化項目的絕對衛(wèi)生，操作人員還將利用氣流氣壓創(chuàng)建緩沖室，以保護潔凈室的清潔環(huán)境。緩沖室位于潔凈室和走廊之間，通常有單扇和雙扇門，行走人員使用單扇門，物料運輸雙扇門，角色分開。緩沖室的氣壓略高于兩側的潔凈室和走廊，通往潔凈室和走廊的門不能同時打開。這樣，在氣壓不平等的情況下，由于氣壓低，走廊和潔凈室的空氣不會進入高氣壓的緩沖室，因此高中兩側的低設計避免了雙方空氣的交叉污染。
實驗室GMP車間
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159三、安徽空氣凈化工程醫(yī)藥廠凈化工程裝修設計案例
安徽空氣凈化工程與合肥醫(yī)藥簽訂合同，開始建設，全面開展其新實驗建筑工程的裝飾工程。這是一家主要從事創(chuàng)新藥物和緩釋控制劑研發(fā)和生產的創(chuàng)新驅動制藥企業(yè)。安徽空氣凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間的公司GMP車間、無菌車間、潔凈實驗室、醫(yī)療手術室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)的研發(fā)、設計、施工、升級、售后解決方案服務提供商。以安徽為基礎，服務全國，工程質量要求高，為客戶提供優(yōu)質的客戶服務，改善潔凈室整體環(huán)境，創(chuàng)造國內安全舒適的實驗室手術室環(huán)境，打造優(yōu)質品牌，致力于成為中國凈化工程行業(yè)的優(yōu)質品牌。
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